Bâtir un avenir meilleur pour les essais sur le cancer pédiatrique : Un partenariat C17 × ACCES

Les essais cliniques sont essentiels pour rendre disponibles et évaluer de manière adéquate des options thérapeutiques innovantes pour les enfants atteints de cancer.  Cependant, la rareté des cancers infantiles ajoute une complexité supplémentaire à la conduite des essais cliniques et nécessite presque toujours la participation de plusieurs centres.  Compte tenu de ces complexités, il existe encore des lacunes importantes dans les infrastructures canadiennes pour développer et mener des essais cliniques universitaires sur le cancer pédiatrique, ainsi que pour participer à des essais cliniques universitaires internationaux. Un partenariat de longue date entre le C17 Council (C17) et ACCES est sur le point de changer cela.

Le C17 a été créé à la suite de la mise en œuvre, en 2001, d’une nouvelle législation de Santé Canada qui imposait des exigences réglementaires plus strictes pour la conduite des essais cliniques universitaires et menés par des consortiums. Aujourd’hui, il fait autorité au Canada et offre une expertise et un soutien considérables aux essais cliniques universitaires sur le cancer pédiatrique au Canada. Ensemble, C17 et ACCESS s’efforcent de renforcer les capacités et d’améliorer les infrastructures nécessaires à la mise en place et à la conduite d’essais cliniques universitaires, ainsi que de forger des collaborations internationales afin de positionner le Canada comme un membre plus solide et mieux connecté de l’écosystème mondial des essais cliniques en oncologie pédiatrique.

« C17 est l’un des principaux partenaires d’ACCES depuis sa création – il faisait partie des principaux groupes de parties prenantes qui se sont réunis pour appuyer sa demande d’admission aux IRSC », a déclaré Christine Williams, directrice générale d’ACCES. « Nous sommes désormais bien placés pour tirer parti de leurs connaissances et de leur expertise afin de surmonter les obstacles nationaux et internationaux liés aux essais cliniques, mais également pour collaborer sur des projets précis à fort impact. »

La géographie et le système de santé du Canada ajoutent une complexité supplémentaire. Avec 13 provinces et territoires, chacun gérant ses propres cadres de soins de santé et d’éthique, le système est fragmenté. Le lancement d’essais cliniques dans plusieurs centres les rend beaucoup plus complexes et coûteux. Cependant, franchir les frontières provinciales pour accéder à des essais est souvent aussi difficile que franchir les frontières nationales. Les enquêteurs canadiens et les groupes universitaires internationaux chargés des essais cliniques ont besoin d’aide pour s’y retrouver dans cette complexité et dans la réglementation fédérale applicable.

« Nous travaillons avec des modèles réglementaires et des systèmes de santé conçus pour une population adulte d’une autre époque, qui ne sont pas bien adaptés à la conduite d’essais cliniques visant à mettre au point de nouveaux traitements pour les populations rares ou pédiatriques », explique Kathy Brodeur-Robb, directrice générale de C17 et membre du comité de haute direction d’ACCES. « Le Canada doit participer à la collaboration universitaire internationale visant à mettre au point de nouveaux essais cliniques et traitements et, compte tenu des contraintes auxquelles nous sommes confrontés, veiller à ce que les enfants canadiens ne soient pas laissés pour compte ou privés d’options. »

Ce partenariat appuiera spécifiquement l’élaboration de cadres rationalisés qui continuent de respecter les exigences réglementaires, juridiques et éthiques canadiennes et internationales en matière d’essais cliniques, tant pour les essais menés par des chercheurs canadiens que pour les essais menés par des consortiums internationaux dans différents sites au Canada. Voici trois exemples transformateurs d’essais cliniques actuellement soutenus par C17 et ACCES qui bénéficieront de ces modernisations :

• OPTIMIZE – Un essai de plateforme internationale développé et dirigé conjointement par des chercheurs en Australie et au Canada qui développera et testera de nouvelles thérapies pour les patients identifiés par séquençage multiomique dans le cadre d’un programme national de séquençage du cancer.
• DECRYPT – Un essai dirigé par le Canada visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité d’un nouveau traitement sans radiothérapie chez les patients de moins de 6 ans ayant reçu un diagnostic de tumeur du système nerveux central à haut risque au Canada.
• ALL2131 – Une étude pilote internationale du Children’s Oncology Group des États-Unis dirigée par un président d’étude canadien qui étudiera les avantages de la combinaison de la chimiothérapie avec des inhibiteurs ciblés de la tyrosine kinase et le blinatumomab, et permettra aux patients canadiens d’accéder à un essai de séquençage de nouvelle génération dans le cadre de leur participation.

 

Le partenariat entre le C17 et ACCES apporte également une harmonisation stratégique essentielle. Aujourd’hui plus que jamais, la collaboration avec des consortiums universitaires internationaux est essentielle pour permettre aux enfants atteints d’un cancer d’accéder à des essais cliniques innovants. En plus de poursuivre ses collaborations avec des consortiums dirigés par les États-Unis, le partenariat établit des liens avec des consortiums européens et australiens afin d’accroître les possibilités pour les enfants canadiens de participer à des recherches de pointe menées ailleurs.

« Ensemble, C17 et ACCES veulent que le Canada soit une destination privilégiée pour tous les essais cliniques internationaux sur le cancer pédiatrique afin de s’assurer que nos enfants aient accès aux thérapies les plus novatrices. Nous ne nous contentons pas d’importer des idées, nous les exportons aussi », ajoute Kathy. « Le Canada a acquis une expertise considérable dans l’élaboration de cadres relatifs aux maladies rares et de plans visant à faciliter l’accès aux essais cliniques dans les régions éloignées, et d’autres pays s’inspirent de notre expérience. Ce genre de partage mutuel est essentiel pour faire bouger l’aiguille dans le cancer pédiatrique. »

À mesure que les thérapies deviennent plus ciblées, plus coûteuses et plus complexes sur le plan technologique, les obstacles à leur accès par le biais d’essais cliniques augmentent au lieu de diminuer. « Le partenariat C17-ACCES saisit cette occasion pour renforcer l’écosystème des essais cliniques sur le cancer pédiatrique au Canada en mettant l’accent sur la collaboration, la résolution de problèmes et l’innovation. Nous construisons un avenir dans lequel les enfants canadiens auront accès aux meilleurs traitements au monde, peu importe leur situation géographique ou leur juridiction », déclare Christine.

Au Canada, l’oncologie pédiatrique n’a jamais manqué de passion ni d’expertise. Cependant, afin de répondre aux besoins en constante évolution des enfants et des familles et leur permettre d’accéder aux traitements les plus récents et les plus prometteurs dans le cadre d’essais cliniques, il est essentiel de renforcer les structures et l’expertise qui soutiennent l’écosystème des essais cliniques sur le cancer pédiatrique. La collaboration entre le C17 et ACCES vise précisément cet objectif : briser les silos, développer l’infrastructure et la capacité des essais cliniques et créer un avenir où aucun enfant atteint de cancer au Canada ne sera laissé pour compte.